洗腎概念股-邦特(4107)，洗腎需求只會持續增加，邦特積極拓展東南亞市... | YOTTA友讀——陪你成長的學習夥伴

第二次世界大戰之後的戰後嬰兒潮，於2011~2029陸續邁入65歲以上，全球即將進入高齡化的社會，65歲以上的老年人正是罹患三高(高血壓、高血糖、高血脂)等慢性疾病的危險族群；再加上現代人的飲食習慣及生活型態，罹患慢性疾病已經不再高老年人的專利了。

慢性疾病中的糖尿病、高血壓、高血脂都是引發腎衰竭的高危險群，因此治療腎衰竭的「血液透析」也將持續隨著洗腎人口的增加而穩定增長。

將跟大家介紹台灣最大血液透析耗材的製造商 – 邦特(4107)

內容目錄

公司簡介

邦特生物科技股份有限公司創建於西元 1991 年，從事血液透析耗材、血管內治療耗材、及其他各種醫療耗材之專業製造與研發，並於 2001 年獲准上櫃。

邦特生物科技的行銷業務總部位於台北，生產、研發、品保及本公司目前於宜蘭兩座廠房共有三百八十位多位員工，廠房佔地 20,000 平方公尺。廠房擁有最先進之設備，並且獲得 GMP、ISO13485、歐盟 CE 及美國 FDA 510 (K) 等證照與認證。

什麼是血液透析?

「血液透析」又稱「洗腎」，其實就是一般人俗稱的「洗腰子」。
人體的腎臟功能除了排毒、排尿之外，還能調節身體裡面的酸鹼平衡及血壓、幫助造血、參與維生素 D 之活化。當身體因疾病導致腎臟功能衰退或喪失，無法將身體內的毒素及水分排除時，就需要接受洗腎治療（腎功能受損是不可逆的）。

末期腎臟病是指病患的腎臟功能下降至正常腎功能的 15％以下，此時的病人會出現尿毒症狀，如：食慾不振、噁心、嘔吐、皮膚搔癢、臉部及四肢水腫、口腔有異味和呼吸喘等症狀，此時就需要藉由透析來改善症狀與生活品質，而透析治療也是延續生命的方式之一。

主要是利用人造半透膜做成微小的空心纖維（一般稱為人工腎臟），讓血液流過的時候，空心纖維外面有透析液（多以醋酸鹽透析液為主）流過，血液中的毒素或廢物經由半透膜因濃度的差異擴散至透析液，隨著透析液排出體外，稱為透析作用。

營業比重

邦特以生產血液迴路管類、TPU導管為最主要營業項目，營業佔比各為23.5%、25.5%，
其餘則是藥用軟袋(12.3%)及外科管類(15.6%)
邦特營業比重這時候非相關領域的投資人，看到以上這些醫材類的專有名詞一定會覺得霧煞煞，因此，我們就需要去大概了解產品的用途，這樣子才能夠去判斷個別產品的市場 ⇓

1. 血液迴路管 : 洗腎之病人在血液透析時，將病患血液由血管抽出(藉由洗腎馬達機的力量)，經洗腎過程，應用此迴路管來輸送血液。
全球洗腎人口每年以 7%在成長，由於洗腎產品及技術品質愈來愈好，因洗腎而死亡的人口愈來愈減少，換言之洗腎耗材需求將持續擴增，此趨勢則導致耗材使用量逐年增加。

2. TPU體內導管 : 介入性治療專用(體內各器官管染及結石之治療)，膿瘍之引流及神經、血管病變之診療。
此產品為國內獨家開發成功之醫療產品，目前國內市佔率超過3成，且外銷方面也有很大的進展。在診斷與治療用體內導管方面，應用在心血管科、介入放射科與泌尿科所使用的體內導管，並且往其他導管使用科別邁進。

3. 藥用軟袋 : 俗稱點滴袋，可填充不同藥物，給病患補充水分及營養或洗腎透析用。

4. 外科管類 : 密閉式抽痰管，對使用呼吸器及氣管插管的病患進行抽痰。
因全球化時代的，呼吸道疾病，特別是此是 Covid-19 疫情，使得此類防疫醫材的需求大增，密閉式抽痰管為本公司進入呼吸麻醉科市場的第一項產品，在原本傳統抽痰管上追加安全裝置，以避免醫院內部交互感染

當中又以TPU導管及外科管類毛利率最高，TPU導管的毛利率高達78~80%、外科管類的毛利率高達73~74%；
血液迴路管則是37~39%、藥用軟袋27~34%…不等。
雖然邦特是以血液迴路耗材管最為人所知，但就毛利率來看的話，TPU管類跟外科管類才是公司的明星商品。

銷售地區

以外銷為主、內銷只佔2成，銷售地區算是相當分散於亞洲、歐洲、美洲，比較不會受到單一地區市場變化影響太大。
也由於外銷佔了8成，所以匯率的變動會影響邦特的獲利，這算是個風險之一。

動態價值

全球醫療器材產業的發展趨勢將成以下幾個方向發展：
(1). 法規趨嚴謹，形成進入門檻
全球醫療器材區域市場仍以美洲市場為主，占全球市場的47.8%；其次依序為西歐市場，占全球市場的24.8％；而歐洲市場在法規上的變化近年來十分巨大。
2017年3月歐盟通過採用新版醫療器械法規(Medical Device Regulation, MDR)，採取更嚴格的醫療器材管理機制，以加強對成員國人民保障。歐盟醫療器材法規(MDR) 於2017年5月25日開始生效，並給予3年過渡期，計畫於2020 年MDR取代原有規範，後因Covid-19疫情影響，原有計畫延後一年，已於2021年五月實施。同樣的，在我國經過多年討論與準備，醫療器材管理法也立法通過並公布施行。
歐盟為全球第二大醫療器材市場，全球也有一些國家也將CE視為重要參考標準，因此，歐盟新的醫療器材法規(MDR)的影響不小。基本上，對於生產商的要求更嚴謹，包含：

必須呈現更完整的技術文件外，臨床數據的要求不但是全面要求，也依照產品風險等級的不同而要有不同詳細度的臨床數據。
上市後產品監測，必須落實且要回饋到自身產品的品質與設計上的檢討。
所有產品的安全性功能性驗證必須符合最新的標準，設備、製程的定期驗證、確效更是不可或缺。
為了落實依規執行，稽核單位對製造商、主要的外包商和供應商會實施生產場地的定期與無預警稽核，因為連稽核單位都要負責任。

以上種種都指出，未來在取得歐盟CE認證將會更加昂貴、困難，因此，對歐盟市場，現有的供應鏈與營運模式勢必調整，是機會也是挑戰。面對此新的法規環境，邦特調整好認證策略，做好準備因應此挑戰。

(2). 新的國際格局下，醫療器材大廠CDMO的趨勢
生技醫療產業為二十一世紀的明星產業，全球醫療器材大廠無不想卯足全力，投入大量資金發展新的產品。
但醫材的開發與生產是一個多面向且過程繁複歷程；整個開發與製造過程往往經歷花費很多年而且要花好幾百萬美元。最重要的是，醫材廠必須遵循FDA與EU所訂下的高度規範的法規框架。想不增加固定資產但可以迅速增加產能，選擇CDMO作為夥伴成為大廠可以降低的開發時間跟金錢，並聚焦在其核心的事業的重要選擇。
長久以來，邦特從產品研發、生產、品質工程到法規認證整個產品實現的過程，都是由邦特自己掌握。這樣的核心能力是邦特進行與大廠接軌CDMO的重要契機，也是我們今後努力開花結果的方向。新的國際局勢下，在低風險的中低階醫材上，傳統生產基地一旦需要分散風險進行移轉，擁有東協布局數年生產經驗的邦特可以成為醫療器材大廠代工的策略性夥伴。

什麼是CDMO?

CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）委託開發暨製造服務：
簡單可以理解成像是電子業的代工服務，服務範圍從藥物開發到商業量產整個產業鏈。
白話文即是：生技業的台積電
相關資訊 : https://www.gvm.com.tw/article/92558

嚴格來說，CDMO模式的價值核心在於「D」，即「Development」，是具備研發能力的製造業能夠幫助更多研發型的科技醫療器材商進行實際的技術轉化、縮短產品上市時間、促進商業化的最佳策略型夥伴。

醫療業專有的技術與法規門檻，使得科學的發展與法規的規範越趨嚴格，單純依靠單一企業自身能力已經越來越難涵蓋研發、註冊、生產與上市過程的每一個細節，因此外包形式的出現，使得企業能夠將一些耗時費力的研究與註冊工作委託出去，得到更加專業化的技術支持與服務，使得企業能夠更加專注在核心技術的研發或者經營領域，極大的增強了靈活性。

因此CDMO模式不僅能夠消除或降低新設備或新醫療器械在開發與註冊所可能涉及的風險，同時也更符合國際化專業分工的浪潮。CDMO從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段，以及企業的研發、採購、生產等整個供應鏈體系深度對接，可以為醫療器材研發商提供創新性的技術研發支援及量產前、中、後的製造生產服務，同時以附加值較高的「技術輸出」取代單純的「產能輸出」。

台灣向來以代工聞名，代工也是台灣人熟悉的產業模式，而政府也為了發展國內生技醫藥產業， 2021年時立法院三讀修正「生技醫療產業發展條例」，而此次的修法將首次將CDMO納入租稅優惠適用範圍，並且將此條例延長實行至2031年底，在政府積極推動生技產業之下，生技產業後勢是值得期待。

而為什麼CDMO為全球生技產業的兵家必爭之地呢？我們先來看一下CDMO這個市場有多大，由國際調研機構GII的研究報告指出，全球CDMO市場2020年為1,601億美元，預計到2026年可達2,426億4,000萬美元，其中年複合成長率約7%

獲利分析

EPS

邦特EPS

1. 近5年(2017~2021)邦特的EPS相當穩定，即使是2020年全球供應鏈受到嚴重的衝擊下，仍然可以繳出歷史最佳獲利的一年。

2. 只可惜，2021年仍然受到疫情的影響，國外處於逐漸轉換至正常生活的陣痛期，所以因疫情所帶動的外科管類需求因此而下降，但是其他不管是血液透析還是藥用軟袋…等，都還沒有恢復至疫情前的水準，以致2021年EPS有稍微下降。

3. 但從2022累積至Q2的EPS來看的話，似乎有恢復的跡象囉。